11330282095537395H/2024-185928
市市场监管局
主动公开
药品、器械信息
市场监管、安全生产监管/食品药品监管
2024-12-10
2024-12-06
面向社会
自10月下旬起至11月中旬,周巷分局积极开展第一类医疗器械经营专项整治行动,切实规范该类医疗器械市场秩序。截至目前,共出动执法人员30人次,对片区有关主体进行了全覆盖检查。
一是关注经营主体自查情况。检查是否存在培训时明确提出或明显存在问题的第一类医疗器械,如产品是否为化妆品或第二类医疗器械备案第一类医疗器械、产品预期用途与使用方法是否存在矛盾、产品说明书是否与国家药品监督管理局官网医疗器械查询出来的数据一致、产品是否存在带有“TM”等字样误导消费者等。
二是加大执法力度。对于现场发现的不符合要求的第一类医疗器械,责令经营主体立刻进行下架或退货,对于不合格产品较多且未做好自查工作的主体进行立案处罚,打好对不合格药品的“歼灭战”,净化本市市场。
三是做好溯源工作。整治行动中,执法人员紧密结合理论与工作实际,对第一类医疗器械市场进行了溯本清源,切实维护人民群众身体健康和切身利益。对于本市的生产企业,用心用力守牢“主阵地”,聚焦问题导向,深入排查相关医疗器械的风险隐患,对生产企业进行持续跟踪,督促其做好自查工作。对于其他地区的生产企业,也会助力当地兄弟单位耕好“责任田”,通过发函等方式提供线索,加强沟通,提供经验,力求形成监管闭环。