11330282095537395H/2025-190083
市市场监管局
主动公开
药品、器械信息
市场监管、安全生产监管/食品药品监管
2025-06-20
2025-06-06
面向社会
为切实落实经营主体责任、规范药化械市场秩序,增强人民群众获得感、幸福感、安全感,逍林所紧扣《慈溪市“三小”经营使用药品安全问题专项治理工作实施方案》《慈溪市市场监管局2025年群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作方案》要求,创新构建“科所联动+跨部门协同”监管体系,以“靶向治理、协同攻坚、闭环监管”为抓手,联合局药械科室、逍林卫监部门对小药店、小诊所、小美容店开展专项整治,通过科-所-跨部门三翼协同创新举措破解基层监管难题,以“零容忍”态度守护群众用药用械安全。
一是三维筛网定位高风险主体,科所联动实现监管资源精准滴灌。创新建立“科室业务指导+基层网格排查”联动机制,由局大队牵头,药化科和器械科参与,基层所复核,依托登记系统对辖区“三小”单位开展拉网式排摸,精准锁定48家高风险治理对象。由药化科和器械科提供专业技术支撑,该所同步通过监管群推送《三小合规手册》(包含指导书和责任清单),指导单位对照药品购进验收、处方药销售、化妆品备案等多项重点内容开展自查自纠,推动小药店及小诊所问题“自查自改”率达96%。
二是协同突击检查全链条覆盖,构建“专业+跨部门” 监管网络。组建“专业科室+市场监管所+卫监部门”三方联合执法组合,创新“专业科室定标准+基层所抓执行+卫监所补链条”协同模式,分类分时段对“三小”进行突击检查。在五月底前,结合药化科对单体药店许可证经营范围集中调整意见征求工作及上半年药品全覆盖常规检查工作,对辖区内的小药店开展重点检查和合规指导工作。同期借助“五一”、端午等节日前的市场活跃期,对小化妆品店进行拉网式重点检查排查,保障群众节假日化妆品、美容消费安全。六月初,该所通过邀请局器械科专业指导、联合卫监部门“跨领域检查”,对小诊所非法渠道购进药品、医疗器械,未按规定销售处方药,销售、使用过期药品、医疗器械等危害群众用药用械安全的行为开展重点检查,形成“药化械+卫生监督”监管闭环。检查中创新“专业指导+合规演示”模式,对2家单位存在的医疗器械进货查验等问题,由科室专业指导规范操作,同步发放《药化械经营合规指引手册》,实现“专业查处+能力提升”双目标。
三是刚柔并济构建协同监管闭环,彰显跨部门治理合力。刚性执法形成震慑:截至目前,该所共对2家化妆品店经营过期化妆品进行立案查处、4家药店违反GSP的行为责令改正并当场警告处罚,对1家诊所经营过期医疗器械进行立案查处,1家诊所未按规定储存冷藏药品行为当场下达《责令整改通知书》,形成“查处一家、警示一片”效应。柔性服务赋能长效:建立“三小”监管档案,根据检查结果按风险等级实施“红黄绿”三色分类管理,每月对高风险单位开展“回头看”复查。通过监管群定期整合药品管理新规、医疗器械监管要点等信息,实现“一次推送、多规合一”,强化分类管理的动态跟踪,确保监管服务“零距离”。