我局借助市医疗器械行业协会平台组织开展企业合规培训

8月22日，慈溪市医疗器械行业协会召开年度会议，我局应邀派员为企业作合规专题培训。本次培训以共同体为切入点，积极构建良性互动关系；以规范为核心，系统解析飞行检查中发现的问题；以合作为导向，明确下一步监管与服务重点，共培训46家企业85名代表。

一是强化共同体意识，凝聚各方共识。作为监管部门，我局始终着眼于构建与企业目标同向、法治同行的监管新格局。培训中，我局强调在法律框架下，监管部门与企业虽是不同主体，但均遵循同一法规、指向同一目标，共同服务于公众用械安全，只是角色分工不同，通过强化共同体意识，有效拉近了彼此距离，增强了企业认同感。

二是坚持问题导向，深化规范理解。大发体育以来，已对各类医疗器械企业开展注册体系考核、飞行检查、许可核查等多项监管检查，共形成检查报告14份。我局依据医疗器械监管相关规定，对检查中发现的44项不合格问题，从“规范要求”“不合格表现”“原因分析”以及“纠正与预防措施”四个维度进行了系统梳理和讲解，帮助企业准确理解法规要求，提升质量管理水平。

三是推动协同共治，夯实合作基础。我局持续优化监管服务机制，以浙江省医疗器械检验研究院宁波站的成立、柔性服务站点开设为契机，进一步便利企业产品注册检验和审批流程。帮助企业持续加强产品质量管理，重视品牌培育与创新能力建设，加快新产品研发进度，共同提升医疗器械产业整体水平，真正实现监管与发展的互利共赢。